代理合作 | 网站联盟 | 联系我们 | 企业邮箱 | 工作室　
健康教育系统
电子档案系统
健康评估系统
健康干预与促进
个人健康管理
家庭健康管理
企业健康管理
服务产品
返回首页|健康管理 | 健康新闻 | 健康知识 | 健康体检 | 医学知识 | 保健常识 | 心理健康 | 两性健康 | 运动健身 | 环境与健康 | 健康论坛

健康快讯－健康了解
当前位置：首页 >> 新闻系统 >> 健康新闻 >> 政策法规 >> 正文

我国6月对人免疫球蛋白类制品实施批签发

发布时间：07-05-24 10:11:33 新闻来源：

  　从国家食品药品监督管理局获悉，我国将自 2007年 6月 1日起，对人免疫球蛋白类制品实施批签发，至 2008年 1月 1日，所有上市销售的血液制品都将实施批签发。

　　食品药品监管局指出，自规定之日起，各血液制品生产企业必须按照《生物制品批签发管理办法》的相关程序和要求申请批签发，在规定实施批签发日期前已经上市流通的产品，可使用至其有效期满。

　　生物制品批签发，是指国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品，每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。检验不合格或者审核不被批准者，不得上市或者进口。

　　食品药品监管局明确，中国药品生物制品检定所负责组织及承担血液制品批签发工作。北京、吉林、上海、湖北、广东、四川、甘肃等省 (市 )承担生物制品批签发任务的药品检验机构，负责受理指定区域内血液制品生产企业申请批签发工作，具体操作程序和实施安排由中国药品生物制品检定所负责组织确定并予公布。

　　疫苗、血液制品生产企业的派驻监督员负责批签发产品的现场抽样和封样工作。具体抽样工作仍按照《关于开展生物制品批签发工作相关事宜的通告》中的“批签发生物制品现场抽样程序”执行。派驻监督员现场抽样培训等工作由北京、吉林、上海、湖北、广东、四川、甘肃等省 (市 )授权生物制品批签发任务的药品检验机构负责。

　　食品药品监管局指出，北京、吉林、上海、湖北、广东、四川、甘肃等省 (市 )药品监督管理部门负责辖区内承担批签发工作的药品检验机构的日常监督管理工作。食品药品监管局将根据工作需要进行监督检查。

 
网站推荐栏目：个人健康管理 | 健康体检 | 健康干预与促进 | 数字健康管理 | 疾病风险评估软件
友情贡献：会议电话 | 集团电话 | 对讲机| 视频会议| 宝利通| 西门子集团电话 | 西门子集团电话 | 北京写真喷绘| 北京写真喷绘
健康知识 ：[ 健康管理 ]
友情合作： [ 学海无边 ] [ 新娘大世界 ]

数字健康服务部：客户服务电话：010-5160 6008(周一至周日,9:00-18:00)　　公司传真：5160 6356 (周一至周日,9:00-18:00)
　　　　　　　　网络服务：客户服务QQ：(点击服务) 　　平台技术服务QQ：(点击服务)　合作代理QQ：(点击服务)
关于数字健康：关于我们 | 易康科技动态 | 健康产业论坛 | 合作伙伴 | 联系我们
卫生部网站 卫生部健康报社 北京市卫生局网站 中华医学会健康管理学分会 解放军305医院
中华康复医学会 中国疾病防控中心教育所 中华国际医学交流基金会 北京协和医院 武警总医院
山东青岛育仁医院 东莞市世健联健康咨询有限公司 军卫网 成都恩典健康管理中心 大同市中建联咨询有限责任公司
友情链接： 男科妇科网 | 生殖器疱疹 | 隆胸 | 减肥 | 吸脂 | 颈椎病 | 美容 | 整形美容 | 北京整形 | 不孕不育 | 无痛人流 | 络龙搜索 | 婚庆 | 寻医问药网 | 北京妇产 更多>>
服务条款 隐私声明 ! 2006-2007 北京易康盛世科技有限公司版权所有（Beijing Ekang Technology Co.,Ltd. All Rights Reserved.）
总公司电话：（010）5160 6008，传真：（010）5160 6356，公司邮件： tmq@ekangcn.com ， 京ICP备07011759
北京市海淀区中关村东路66号（世纪科贸大厦C座12层）邮编：100190
本网站在IE（Internet Explore）5.0及以上版本的浏览器中效果最佳。